کیت تشخیص کرونا دیابیس

تست تشخیص کرونا دیابیس:

فروش تست تشخیص کرونا دیابیس جهت تست سریع خود و اعضای خانواده در منزل و همکاران در محل کار تولید شده است. ظرف 15 دقیقه میتوانید ویروس کووید19 را در ناحیه نازوفارنکس تشخیص دهید. (دستور العمل استفاده از کیت در انتهای توضیحات به صورت متن و فیلم مهیا شده است ).

اساس این تست یک روش ایمنی سنجی بر پایه ی کروماتوگرافی (رنگ سنجی) است. تست تشخیص سریع کرونا برای تشخیص آنتی ژن های نوکلئوکپسید ویروس کرونا SARS-Cov-2 در نمونه ی سواب نازوفارنکس افراد مشکوک به بیماری به کار می رود.
آنتی ژن ویروس در نمونه ی سواب گرفته شده از بینی (نازوفارنکس) در طول مرحله ی حاد عفونت قابل تشخیص است. نتیجه ی مثبت نشانه ی وجود آنتی ژن های ویروسی است اما ارتباط بالینی با سابقه ی بیمار و سایر اطلاعات تشخیصی برای تعیین وضعیت عفونت ضروری است.

نتایج منفی تست:
نتایج منفی تست کووید19 نیز وجود عفونت را رد نمیکند و نباید به عنوان تنها پایه ی تشخیص یا تصمیم برای درمان بیماری مورد استفاده قرار گیرد.
درصورت مشاهده ی نتیجه ی منفی باید مواجهه ی اخیر بیمار، سابقه و وجود علائم و نشانه های بالینی مطابق با Covid-19 در نظر گرفته شود و در صورت لزوم برای مدیریت بیمار، با آزمایش PCR تایید شود.

روش کار کیت تشخیص کرونا

روش کار بسیار ساده است اما باید در مرحله نمونه برداری دقت لازم را انجام دهید تا جواب تست صحیح باشد . دستورالعمل در بسته بندی کیت موجود است با دقت مراحل را انجام دهید. 

تست تشخیص کرونا دیابیس یک روش ایمنی سنجی است که بر اساس واکنش آنتی بادی-آنتی ژن بصورت ساندویچ بر پایه ی غشایی از جنس نیتروسلولز ساخته شده است. نمونه ی گرفته شده با سواب بر اساس واکنش کروماتوگرافی به علت خاصیت مویینگی در غشای نوار به سمت جلو حرکت می کند.

آنتی ژن ویروس در صورت وجود در نمونه، به ترکیب نانوذرات طلا-آنتی بادی متصل می شوند. سپس کمپلکس اخیر توسط آنتی بادی مونوکلونال پروتئین نوکلئوکپسید که از پیش بر روی یک لایه ی نیتروسلولز (ممبران) بر روی خط T کیت پوشانده شده واکنش داده و یک خط رنگی قابل مشاهده در منطقه ی علامت گذاری شده با T روی کیت ظاهر میشود.

کنترل تست:
به عنوان کنترل تست، همیشه یک خط رنگی در منطقه ی خط کنترل C ظاهر میشود که نشان میدهد حجم مناسبی از نمونه مورد استفاده قرار گرفته است.

کیت تشخیص کرونا رپید، با تشخیص آنتی ژن ویروس کرونا و مشابه روش PCR، جهت تسهیل تشخیص و ردیابی افراد تازه آلوده شده ، انجام میشود. این تست تک نفره مناسب برای چکاپ اعضای خانواده و یا همکاران در محیط کار می باشد.

در سفر یا محل کار و منزل چند عدد کیت تشخیص کرونا نگه دارید کنید تا در زمانهایی که احساس بیماری میکنید سریعا از خود و اطرافیان خود تست تست کرونا بگیرید . این موضوع برای شروع قرنطینه بسیار حائز اهمیت است تا از انتشار بیماری به اعضای خانواده و همکاران جلوگیری به عمل آوردید.

تست‌های آنتی‌ژن:

در افراد مبتلا به COVID-19 تأیید شده، تست‌های آنتی‌ژن توانستند عفونت COVID-19 را در 72% افراد دارای نشانه، در مقایسه با 58% از افراد بدون نشانه، به درستی تشخیص دهند.
تست‌ها در هفته اول پس از اولین بروز نشانه‌ها بیشترین دقت را نشان دادند (به‌طور متوسط 78% از موارد تأیید شده تست آنتی‌ژن مثبت داشتند). دلیل این امر شاید این باشد که افراد در روزهای اول پس از آلودگی بیشترین میزان ویروس را در بدن خود حمل می‌کنند.

در افرادی که به COVID-19 مبتلا نبودند، تست‌های آنتی‌ژن عفونت را در 99.5% افراد دارای نشانه و 98.9% افراد بدون نشانه به درستی رد کردند.

برندهای مختلف تست‌ها از نظر دقت متفاوت بودند. نتایج تجمعی برای یک تست (SD Biosensor STANDARD Q)، مطابق با استانداردهای سازمان جهانی بهداشت (WHO) و «قابل قبول» برای تأیید و رد وجود COVID-19 در افراد با علائم و نشانه‌های COVID-19 بود. دو تست دیگر (Abbott Panbio و BIONOTE NowCheck) در حداقل یک مطالعه، استانداردهای قابل قبول WHO را داشتند.

با استفاده از نتایج خلاصه برای SD Biosensor STANDARD Q، اگر 1000 نفر دارای نشانه بیماری تست آنتی‌ژن را انجام دهند، و 50 (5%) نفر از آنها واقعا مبتلا به COVID-19 باشند:

– تست 53 نفر برای COVID-19 مثبت خواهد بود. از این تعداد، 9 (17%) نفر مبتلا به COVID-19 نیستند (نتیجه مثبت کاذب).

– تست 947 نفر برای COVID-19 منفی می‌شود. از این تعداد، 6 (0.6%) نفر حتما مبتلا به COVID-19 هستند (نتیجه منفی کاذب).

در افراد بدون نشانه COVID-19 انتظار می‌رود تعداد موارد تأیید شده بسیار کمتر از افراد دارای نشانه بیماری باشد. با استفاده از نتایج خلاصه برای SD Biosensor STANDARD Q در یک جمعیت بزرگ‌تر 10,000 نفری و بدون نشانه بیماری، که 50 (0.5%) نفر از آنها واقعا مبتلا به COVID-19 باشند:

– تست 125 نفر برای COVID-19 مثبت خواهد بود. از این تعداد، 90 (72%) نفر مبتلا به COVID-19 نیستند (نتیجه مثبت کاذب).

– تست 9,875 نفر برای COVID-19 منفی می‌شود. از این تعداد، 15 (0.2%) نفر حتما مبتلا به COVID-19 هستند (نتیجه منفی کاذب).

تست‌های مولکولی:

اگرچه نتایج کلی در تشخیص و رد وجود COVID-19 خوب بود (95.1% از عفونت‌ها به درستی تشخیص داده شد و 99% به درستی رد شد)، 69‌% از مطالعات به جای استفاده از تست‌ها در بالین بیمار، از آنها در آزمایشگاه‌ها استفاده کردند و تعداد اندکی از مطالعات مطابق با دستورالعمل‌های تولید کننده تست انجام شدند.
بیشتر داده‌ها مربوط به تست‌های ID NOW و Xpert Xpress هستند.

ما به یک تفاوت بزرگ در تشخیص COVID-19 بین دو تست رسیدیم، اما نمی‌توان اطمینان داشت که نتایج به همان صورت در شرایط واقعی هم ثابت خواهند ماند. ما نتوانستیم تفاوت‌های موجود را میان افراد با یا بدون نشانه بیماری، و زمانی که نشانه‌ها برای اولین بار تظاهر پیدا کردند، بررسی کنیم، زیرا مطالعات اطلاعات کافی را در مورد شرکت‏‌کنندگان خود ارائه ندادند.

نتایج این مطالعات تا چه حد قابل‌ اطمینان هستند؟

به‌طور کلی، مطالعاتی که تست‌های آنتی‌ژن را ارزیابی کردند، روش‌های دقیق‌تری را نسبت به مطالعات تست‌های مولکولی به کار گرفتند، به ویژه هنگام انتخاب شرکت‌کنندگان و انجام تست‌ها. بعضی اوقات، مطالعات تست را روی افرادی انجام ندادند که برای آنها در نظر گرفته شده بود، و از دستورالعمل‌های سازندگان برای استفاده از تست پیروی نکردند.

در برخی از موارد تست‌ها در محل مراقبت از بیمار انجام نشدند. تقریبا تمام مطالعات (97%) به یک نتیجه منفی RT-PCR، به عنوان شواهدی از عدم ابتلا به COVID-19 متکی بودند. نتایج حاصل از برندهای مختلف متفاوت بودند، و تعداد کمی از مطالعات مستقیما یک برند تست را با برند دیگری از آن مقایسه کردند.

در نهایت، همه مطالعات اطلاعات کافی را در مورد شرکت‏‌کنندگان خود ارائه ندادند تا بتوانیم قضاوت کنیم که آنها چه مدت نشانه‌های بیماری را داشته‌اند، یا اصلا نشانه‌ای را بروز داده‌اند یا خیر.

این به چه معنا است؟

برخی از تست‌های آنتی‌ژن به اندازه کافی دقیق هستند که اگر در افراد دارای نشانه بیماری استفاده شوند، بتوانند جایگزین RT-PCR باشند. در صورت نیاز به تصمیم‌گیری سریع در مورد مراقبت از بیمار، یا در صورت در دسترس نبودن RT-PCR، این امر بسیار مفید خواهد بود.

تست‌های آنتی‌ژن برای شناسایی وضعیت شیوع بیماری‌ها، یا انتخاب افراد دارای نشانه بیماری برای انجام تست بیشتر با PCR، مفید هستند و امکان ایزوله کردن بیمار یا ردیابی تماس را فراهم کرده و بار (burden) خدمات آزمایشگاهی را کاهش می‌دهند. افرادی که نتیجه تست آنتی‌ژن آنها منفی است، ممکن است همچنان مبتلا به بیماری باشند.

تست‌های متعدد مولکولی قابل انجام در محیط مراقبت از بیمار، دقت و پتانسیل بسیار بالایی را برای استفاده نشان می‌دهند، اما هنگام ارزیابی آنها در شرایط واقعی، دستیابی به شواهد بیشتری از عملکرد آنها لازم است.

ما به شواهد بیشتری در مورد انجام تست‌های سریع در افراد بدون نشانه بیماری، دقت انجام مکرر تست، انجام تست در مراکزی به غیر از مراکز مراقبت سلامت مانند مدارس (از جمله انجام تست توسط خود فرد بیمار)، و مقایسه‌های مستقیم برندهای تست، با آزمایش‌کنندگانی که از دستورالعمل‌های سازندگان تست پیروی کنند، نیاز داریم.